СМК — работа в Москве

ИП. Изготовление ветеринарных препаратов. Требования к начальнику отдела контроля качества: Организовывать и контролировать работу Отдела контроля качества на производстве (планирование и проведение входного контроля сырья, полупродуктов и готовых продуктов; физико-химические методы, высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)). Работа с прекурсорами. Наличие сертификата обучения будет преимуществом. Контролировать объекты производственной среды. Участвовать в валидации и верификации аналитических методик контроля. Планировать и проводить текущие изучения стабильности лекарственных препаратов. Оформлять паспорта качества на готовую продукцию, вести рабочую документацию. Организовывать, обеспечивать и участвовать в разработке и актуализации нормативной документации Отдела контроля качества. Обучать, контролировать работу химиков лаборантов и химиков аналитиков. Требования: Опыт работы от 3-х лет в должности Начальника Отдела контроля качества, хроматографистом (ВЭЖХ/ГЖХ); химиком-аналитиком, инженером химиком (на предприятии по производству лекарственных средств). Высшее образование: химическое; химико-технологическое; химико-фармацевтическое; биологическое; биотехнологическое; фармацевтическое; медицинское; ветеринарное. Знания в области верификации/валидации методик контроля. Знание правил производства, контроля и хранения лекарственных средств (GMP; GLP; GDP; 77 решения ЕАЭК). Знаеть основы технологического производства лекарственных средств (гранулы, порошки, капли). Уметь вести деловые переговоры и деловую переписку. Ответственность, точность в работе, внимательность к мелочам.

ООО. Разработка и внедрение программного обеспечения. Необходима помощь в подготовке к прохождению фактически первого трехдневного аудита СМК по ГОСТ ISO 9001:2015 в конце января 2026 г СМК по факту не внедрялась. Процессы в основном существуют в информационных системах управления проектами, но не регламентированы. Есть: 1) ответственный за СМК: опытный, ранее по 9001 сертифицировал другие организации, но сейчас на другой должности и плотно загружен, может выделять 2-4 часа/неделю. 2) сотрудник, который будет готовить документы, может выделить ~20 часов/неделю 3) опросник от аудиторов 4) подготовленные документы: 1. Перечень организаций-потребителей 2. Карта процессов организации 3. Перечень процессов, переданных сторонним организациям 4. Организационная структура организации, штатное расписание 5. Сведения о человеческих ресурсах, с делением на административный/инженерный/производственный персонал 6. Реестр процессов СМК 7. Политика в области качества 8. Руководство по качеству 9. Цели в области качества.

АО. Производство продуктов питания. Проведение аудита контроля качества выпускаемой продукции.

ООО. Производство магниевых сплавов. Техническое задание Проект Аудит и донастройка СМК для производителя растворимых магниевых сплавов и изделий (растворимые шары для ГРП) — ООО «МАГНАТЕК». Цели Оценить текущий задел СМК (политики, регламенты, методики, формы, записи). Выполнить GAP-анализ на соответствие целевым требованиям: прослеживаемость, контроль (механика, твёрдость, ROD, визуальный), маркировка, упаковка, хранение записей ?5 лет, управление НС, готовность к аудиту заказчиков. Сформировать план доработок и, по согласованию, внедрить изменения. Объём работ (этапы и результаты) Этап 1 — Диагностика (GAP-анализ). Интервью ключевых ролей (техдиректор, ОТК/СМК, производство, лаборатория, склад). Аудит документов и записей (перечень ниже). Проверка “сквозной” прослеживаемости: плавка ? заготовка/пруток ? партия ? изделие ? отгрузка. Проверка методического контура: ГОСТ 1497-2023 (механика), методика твёрдости, ROD, визуальный контроль, упаковка/маркировка. Результат: Отчёт GAP (недочёты/риски/приоритеты), матрица соответствия требованиям, перечень быстрых исправлений (quick wins). Этап 2 — Проект доработок. Карта процессов СМК (as-is / to-be). План внедрения (что правим, кто ответственный, срок, критерий приёмки). Реестр документов: что актуализировать/ввести/объединить. Результат: Дорожная карта (Roadmap) + перечень правок по каждому документу. Этап 3 — Внедрение (по договорённости). Подготовка финальных редакций документов (Word/Excel) по списку: Политика в области качества; Инструкция по комплектованию партий; Инструкция по маркировке; Инструкция по упаковке и маркировке тары; Методика визуального контроля; Методика измерения твёрдости; Методика/Программа ROD; Программа механических испытаний (с ссылкой на ГОСТ 1497-2023); Регламент управления несоответствующей продукцией (ЗОРК/ИБ, акты, решения); Шаблоны: Паспорт качества, Паспорт партии, Протоколы (визуал/твёрдость/ROD/механика), Журнал прослеживаемости. Настройка жизненного цикла записей (5 лет). Подготовка к аудиту заказчика (чек-лист, роль-плей, корректировка «слабых мест»). Результат: Утверждённые документы + пакет шаблонов + чек-лист подготовки к аудиту. Входные данные (предоставляет Заказчик) Действующие редакции: Политика, Инструкция по комплектованию партий, Инструкция по маркировке, Инструкция по упаковке, Методики (твёрдость, визуал, ROD), Программа механических испытаний, формы паспортов/протоколов/журналов. Образцы заполненных записей (не менее 1 завершённого цикла от плавки до отгрузки). Доступ к ответственным специалистам и площадке (при необходимости очный аудит). Требования к исполнителю (компетенции) Опыт внедрения/аудита СМК на производстве (металлообработка, металлы/сплавы, лабораторные испытания). Практика построения прослеживаемости партий и управления НС (буфер ЗОРК, изолятор брака, акты, корректирующие действия). Желательно знание ГОСТ 1497-2023, практик испытаний твёрдости (UCI/эквивалент), методик ROD/коррозионного растворения. Умение готовить документы и формы в Word/Excel; грамотный русский язык. Желательно: опыт прохождения аудитов промышленных заказчиков Формат работ Базовая диагностика: дистанционно + при необходимости 1 выезд на производство (Север Калужской обл.). Коммуникации: короткие еженедельные статусы + общий реестр задач (Excel/Sheets). Все документы — в .docx/.xlsx, без «сканов», с версионностью и листом регистрации изменений. Критерии приёмки Отчёт GAP с чёткими несоответствиями, рисками и планом действий. Полный реестр документов СМК с пометками «актуализировать/ввести/удалить». Финальные утверждённые редакции и шаблоны (если включено во фронт работ). Проверка «сквозной» прослеживаемости на пилотной партии (по журналу и документам). Готовность к аудиту: закрыт чек-лист, устранены критичные разрывы. Сроки и бюджет Просим указывать в отклике: календарный план по этапам, стоимость по этапам (Диагностика/Доработки/Внедрение), ставку за выезд (если нужен), условия оплаты. Конфиденциальность Обязателен NDA. Все материалы и разработанные документы — собственность Заказчика.

фабрики пошива. Пошив одежды. Необходимо приезжать на фабрики в Китае по пошиву одежды и аксессуаров (возможно, с командой) и проверить контроль качества одежды после пошива. Будет онлайн встреча. От вас необходим опыт работы по ОТК и наличие команды по необходимости. Ищем на постоянную основу. Важно защищать интересы компании, а не фабрики. Напишите ваш опыт работы и далее определим детали на онлайн встрече.

АО. Следить за качеством малярных работ.